冠狀動(dòng)脈鈣化病變?cè)黾恿斯跔顒?dòng)脈介入治療的難度，是心血管介入醫(yī)師所面臨的主要挑戰(zhàn)之一，尤其是中重度鈣化病變。一般來(lái)說(shuō)，嚴(yán)重的鈣化病變會(huì)增加傳統(tǒng)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(Percutaneous coronary intervention，PCI）的難度和風(fēng)險(xiǎn)，增加PCI后并發(fā)癥的發(fā)生，如介入器械不能到位、支架貼壁不良、支架內(nèi)血栓和再狹窄率增高等。
基于冠脈鈣化病變的特殊性和復(fù)雜性，冠脈鈣化常見(jiàn)的介入治療方法包括球囊血管成形術(shù)、旋磨術(shù)、準(zhǔn)分子激光鈣化病變切除術(shù)、冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)碎石術(shù)等。旋磨術(shù)于1993年被FDA批準(zhǔn)用于臨床，為冠脈鈣化病變的治療開(kāi)啟了新篇章。旋磨術(shù)利用機(jī)械方式選擇性地對(duì)鈣化病變進(jìn)行旋磨，同時(shí)不損傷鄰近的正常血管組織。旋磨術(shù)通過(guò)打磨修飾鈣化病變產(chǎn)生一個(gè)相對(duì)光滑的管腔，有效改善血管的順應(yīng)性，可明顯提高支架植入成功率，同時(shí)降低支架內(nèi)血栓和支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生率。
自2022年4月開(kāi)始，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院牽頭全國(guó)多家三甲醫(yī)院共同開(kāi)展一項(xiàng)“評(píng)估冠脈旋磨系統(tǒng)用于治療冠狀動(dòng)脈鈣化病變安全性和有效性的前瞻性、多中心臨床試驗(yàn)”，現(xiàn)面向全國(guó)招募患者，歡迎前來(lái)咨詢(xún)。
如果您符合以下標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)聯(lián)系我們：
1.年齡18歲-80周歲，男性或非妊娠期女性受試者；
2.冠狀動(dòng)脈鈣化病變；
3.受試者擬接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)及藥物洗脫支架植入術(shù)；
4.能夠理解試驗(yàn)?zāi)康?，自愿參加并簽署?shū)面知情同意書(shū)，能接受隨訪的患者。
如果您參加本研究，您將獲得以下受益：
1.基線術(shù)中，靶病變治療所使用的旋磨系統(tǒng)，手術(shù)過(guò)程更安全有效；
2.研究期間，由我院的心內(nèi)科醫(yī)生擔(dān)任臨床研究者，對(duì)您進(jìn)行一年的隨訪；
3.一定金額的門(mén)診隨訪補(bǔ)助。
您可以免費(fèi)試用以下器械：
申辦方提供的微創(chuàng)旋律旋磨系統(tǒng)及配合使用的旋磨導(dǎo)絲，波科Rotablator旋磨系統(tǒng)及Rotawire導(dǎo)絲，F(xiàn)irebird2支架。
研究專(zhuān)業(yè)組：心血管內(nèi)科 主要研究者（PI）：姜文兵
聯(lián)系地址：百里東路252號(hào) 電話：0577-88070037 傳真：0577-88070037
乘車(chē)路線：公交康樂(lè)坊站：93、84、6、25、29、43、106、92、87，百里坊站： 42、115、105、103、87，
BRT解放街口：B110（原33路）、B111（38路）、B101、B1，BRT環(huán)城東路口：B101、B108路（原45路）、B110（原33路）、B111、B112、B113、B1
