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小兒連花清感顆粒治療小兒急性上呼吸道感染（風熱感冒證）有效性 和安全性的隨機、雙盲、極低劑量對照、多中心Ⅲ期臨床研究 受試者招募廣告

    尊敬的患者： 您好！我院倫理委員會已批準一項關于小兒連花清感顆粒治療小兒急性上呼吸道感染 （風熱感冒證）有效性和安全性的隨機、雙盲、極低劑量對照、多中心Ⅲ期臨床研究。該研 究計劃在全國 30 余家中心同期進行。

試驗背景 小兒連花清感顆粒為石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的中藥復方制劑，其處方基于中 國工程院院士吳以嶺教授組方研制的治療流感的代表性中藥連花清瘟組方化裁而來，針對小 兒上呼吸道感染的病理生理特點，以連花清瘟組方為基礎，結合工藝、口味、藥效篩選研究， 研發(fā)的適用于小兒急性上呼吸道感染的 1 類中藥創(chuàng)新藥。 我院即將開展一項小兒連花清感顆粒治療小兒急性上呼吸道感染（風熱感冒證）有效性 和安全性的隨機、雙盲、極低劑量對照、多中心Ⅲ期臨床試驗，現(xiàn)公開招募急性上呼吸道感 染的兒童患者。 

入選要求（1）符合小兒急性上呼吸道感染西醫(yī)診斷標準和風熱感冒證中醫(yī)辨證標準；（2）年齡 4-12 周歲（＜13 周歲）；（3）入組前病程≤48 小時；（4）知情同意過程應符合規(guī)定，法定監(jiān)護人或與受試兒童（≥8 周歲）共同簽署知情同意書。

    若您希望了解該臨床研究的相關事宜（包括相關的獲益與風險），請致電醫(yī)院： 聯(lián)系人：林醫(yī)生，聯(lián)系電話：15869129313 聯(lián)系人：徐醫(yī)生，聯(lián)系電話：18368736167 聯(lián)系地址：浙江省溫州市鹿城區(qū)百里東路 252 號溫州市中心醫(yī)院中醫(yī)科門診 2 號樓 1 樓。