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研究專業(yè)組：腫瘤外科

主要研究者（PI）:胡曉清

    一項(xiàng)由石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司申辦的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（臨 床試驗(yàn)通知書編號(hào)： 2021LP02162），經(jīng)溫州市中心醫(yī)院倫理委員會(huì)審議通過(guò) 的“評(píng)價(jià) SYHX2011 對(duì)比注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（克艾力?）在治療晚 期乳腺癌受試者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn)”在溫 州市中心醫(yī)院腫瘤外科進(jìn)行。主要目的是評(píng)價(jià) SYHX2011 對(duì)比注射用紫杉醇（白 蛋白結(jié)合型）（克艾力?）在晚期乳腺癌受試者中的有效性。 

本研究的主要入選條件：

1、受試者自愿加入本研究，簽署知情同意書，愿意并有能力遵守方案規(guī)定 的訪視及相關(guān)程序；

2、年齡≥18 周歲；

3、經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的乳腺癌，并且滿足以下條件： 1）研究者根據(jù)中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）乳腺癌診療指南（2022）判斷 適合用白蛋白紫杉醇單藥抗腫瘤治療的乳腺癌患者。 2）根據(jù) RECIST 1.1 標(biāo)準(zhǔn)，至少有一個(gè)可測(cè)量病灶。對(duì)于既往進(jìn)行過(guò)放射性 治療的病灶，僅當(dāng)該病灶在放療后出現(xiàn)明確疾病進(jìn)展的情況下，才可將該病灶納 入可測(cè)量病灶。

4、能夠按時(shí)訪視、遵循方案的流程、限制和要求。

希望了解具體情況的患者或者家屬可與本試驗(yàn)相關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)生聯(lián)系0577-88070037，最終是否入選由研究醫(yī)生和您共同決定。