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冊(cè)封及封面模板.docx

一、立項(xiàng)文件、研究者文件夾及歸檔保存文件裝訂要求

立項(xiàng)文件夾需使用三面插袋文件夾（如圖1所示），貼好冊(cè)封條及封面（如圖3所示），文件首頁列出目錄（立項(xiàng)遞交清單及歸檔保存目錄見機(jī)構(gòu)辦官網(wǎng)-辦事指南），不同文件之間使用含數(shù)字標(biāo)簽隔開。

二、受試者原始資料裝訂要求

臨床試驗(yàn)完成后所有源文件均需保存，按照受試者ID號(hào)順序排列存放在檔案盒中（規(guī)格為A4-背寬75mm）（如圖2所示），并貼好冊(cè)封條及封面（如圖3所示）。電子形式的源數(shù)據(jù)刻盤保存，刻盤面標(biāo)記PI和項(xiàng)目編號(hào)。

備注：以上所有文件均需使用防水袋。