附件7 CTI-C-035-A7-V1.0《生物樣本處理及不外流承諾》(國合備案需要).docx
人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案
生物樣本處理及不外流承諾
致溫州市中心醫(yī)院:
由我司申辦的“XXXX項目(項目名稱)”計劃在貴院XX科室開展。
本項目因XXX,根據(jù)科技部人類遺傳資源管理要求,需要進行國際合作臨床試驗備案。
按照方案要求,PK血樣、組織切片等將寄送至xxxxxx 中心實驗室進行XXX檢測,試驗結束后將樣本銷毀(或XXXX樣本僅在本中心內進行采集、檢測、分析和剩余樣本處理)(紅色字體部分請根據(jù)該方案具體情況修改),不涉及人類遺傳資源材料出境。將嚴格按照科技部批準備案的研究方案開展相關工作。
申辦方/CRO公司蓋章
(CRO蓋章需要有申辦方委托授權蓋章事宜)
日期: 年 月 日
聯(lián)系地址:百里東路252號 電話:0577-88070037 傳真:0577-88070037
乘車路線:公交康樂坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT環(huán)城東路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1