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GCP科室概況

     內(nèi)分泌科現(xiàn)有醫(yī)生13名，其中，高級(jí)職稱(chēng)8名；護(hù)理人員14名。專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人余玉慧，主任醫(yī)師，教授，參加過(guò)國(guó)家級(jí)及省級(jí)GCP培訓(xùn)3次，發(fā)表藥物研究相關(guān)論文7篇。專(zhuān)業(yè)現(xiàn)有臨床試驗(yàn)研究醫(yī)護(hù)人員20名，其中，醫(yī)生10名，護(hù)理人員10名，人員均參加了網(wǎng)絡(luò)GCP培訓(xùn)并取得證書(shū)。

     2021年溫州市市級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化慢病管理中心（CMC）已落戶(hù)我院內(nèi)分泌科和心內(nèi)科，2020年溫州市糖尿病防控辦公室適宜技術(shù)推廣，2018年成為“浙南糖尿病足病聯(lián)盟”中心單位，2019年成為華山醫(yī)院“金·垂體中心”之溫州分中心醫(yī)院?jiǎn)挝恢唬?016年成為全國(guó)糖胖中心溫州分中心。2020年開(kāi)展AVS新技術(shù)項(xiàng)目，2021年聯(lián)合神經(jīng)外科開(kāi)展巖下竇靜脈采血技術(shù)。近年來(lái)，科室主持省級(jí)課題1項(xiàng)，市級(jí)課題3項(xiàng)，參與省級(jí)課題2項(xiàng)。發(fā)表學(xué)術(shù)論文20余篇。連續(xù)3年承辦溫州市康復(fù)內(nèi)分泌年會(huì)暨繼續(xù)教育培訓(xùn)班2次。

     科室配備心電監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、靜脈泵儀器設(shè)備與除顫儀、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀、快速血酮儀、胰島素泵等急救設(shè)施，有受試者接待室、試驗(yàn)用藥物儲(chǔ)存設(shè)施和檔案柜，專(zhuān)人負(fù)責(zé)檔案及藥物儲(chǔ)存管理工作。

診療特色

     內(nèi)分泌科有床位36張，科室年門(mén)急診量約40000余人次，出院患者約1800余人次。

     內(nèi)分泌科主要診治代謝性疾病（包括糖尿病，肥胖癥，高脂血癥，脂肪肝，高血壓，高尿酸血癥，電解質(zhì)紊亂，骨質(zhì)疏松癥等），甲狀腺及甲狀旁腺疾病（甲亢，甲減等），腎上腺疾病（腎上腺瘤，原發(fā)性醛固酮增多癥，嗜鉻細(xì)胞瘤，皮質(zhì)醇增多癥，腎上腺皮質(zhì)功能減退癥，先天性腎上腺皮質(zhì)增生等），垂體疾病（垂體瘤、垂體炎、垂體功能低下等），性腺激素紊亂（多囊卵巢綜合征，更年期綜合征）等。除綜合門(mén)診外，還開(kāi)展了“糖胖門(mén)診”“脂肪肝聯(lián)合門(mén)診”和“慢病管理中心”，在肥胖、脂肪肝的診治管理方面具有專(zhuān)長(zhǎng)特色。在腎上腺疾病診治方面，與血管外科聯(lián)合開(kāi)展AVS術(shù)，溫州市領(lǐng)先。在垂體疾病診治方面，與上海華山醫(yī)院“金垂體中心”有長(zhǎng)期合作。在糖尿病足診治方面，我科一直致力糖尿病足病的規(guī)范管理。在糖尿病眼并發(fā)癥治療方面，和溫州眼視光醫(yī)院眼底治療中心長(zhǎng)期合作，具有診治疑難雜癥的平臺(tái)和能力。GCP基地建設(shè)，目前已完成1項(xiàng)IV期臨床，正在進(jìn)行3項(xiàng)III期藥物研究，另1項(xiàng)研究在立項(xiàng)中，并于2022年通過(guò)浙江省藥品監(jiān)督管理局對(duì)我們研究項(xiàng)目的檢查。

場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備

     內(nèi)分泌科基礎(chǔ)設(shè)施完善，設(shè)備先進(jìn)。目前配備胰島素皮下泵（美敦力）24臺(tái)，動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀722（美敦力）1臺(tái)、肝彈性成像儀（Fibrotouch）1臺(tái)、動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀1臺(tái)、周?chē)窠?jīng)篩查工具2套、血糖儀（華益）5臺(tái)、并配套全院血糖管理聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)、快測(cè)血酮儀（雅培）1臺(tái)、眼底鏡1臺(tái)、心電監(jiān)護(hù)儀1臺(tái)。

臨床試驗(yàn)情況

     內(nèi)分泌科于2019年通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局資格認(rèn)定檢查獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)。至今承接藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目5項(xiàng)，具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)項(xiàng)目

1.GMA102注射液?jiǎn)嗡幹委?型糖尿病患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床試驗(yàn)。

2.一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期臨床研究 以評(píng)價(jià)在接受二甲雙胍單藥或二甲雙胍聯(lián)合胰島素促泌劑治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中CJC-1134-PC注射液每周給藥1次的有效性和安全性。

3.比較重組 GLP-1 受體激動(dòng)劑注射液與度拉糖肽注射液治療 2 型 糖尿病的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、平行對(duì)照的 III 期臨床試。

4.一項(xiàng)多中心上市后觀(guān)察性研究，評(píng)價(jià)多格列艾汀在2型糖尿病患者中的長(zhǎng)期用藥安全性。

5.一項(xiàng)在接受基礎(chǔ)胰島素、二甲雙胍聯(lián)用或不聯(lián)用另一種口服降糖藥治療血糖控制不佳的2 型糖尿病患者中，比較HR17031注射液與甘精胰島素的療效和安全性的隨機(jī)、開(kāi)放性、平行、治療達(dá)標(biāo)研究(立項(xiàng)中)。

主要研究者（PI）簡(jiǎn)介

臨床試驗(yàn)：2019年至今作為項(xiàng)目PI主持臨床試驗(yàn)項(xiàng)目5項(xiàng)。