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下肢動脈硬化閉塞癥患者招募廣告

尊敬的患者朋友： 

   溫州市中心  醫(yī)院 血管外科 科正在進行一項“評價血管內震波治療用于股腘動脈鈣化病變的安全性和有效性的前瞻性、多中心、單組目標值臨床試驗”，是使用血管內震波治療儀配合外周震波球囊導管對患者的股腘動脈鈣化病變進行預處理。

●試驗用醫(yī)療器械“血管內震波治療儀及外周震波球囊導管”已進行相關的檢驗并檢驗合格；

●本研究將在全國多家醫(yī)院同時開展；

●已在上海市藥品監(jiān)督管理局備案，目前已獲得本院倫理委員會的批準。

下肢動脈粥樣硬化閉塞癥是指由于動脈硬化造成的下肢供血動脈內膜增厚、管腔狹窄以及閉塞，肢體血液供應不足，引起下肢間歇性跛行、皮溫下降、疼痛，甚至發(fā)生潰瘍或壞疽等臨床表現(xiàn)的慢性進展性疾病，發(fā)病率均隨年齡增加而增加，往往動脈狹窄程度越高，通常伴有鈣化的概率也越大。下肢外周血管如果出現(xiàn)嚴重鈣化，可能會造成下肢血供不足，進而引發(fā)患者腿部的疼痛而影響正常行走。血管內震波治療是針對鈣化病變的新的治療手段，是利用震波技術在臨床上達到球囊低壓擴張，對鈣化病變部位進行松解，以緩解血管狹窄程度或便于后續(xù)治療。如您或您身邊有下肢動脈硬化閉塞癥的朋友、家人，不妨就以下內容進行簡單了解：

基本條件：

●年齡≥18周歲且≤80周歲；

●臨床診斷為下肢動脈硬化閉塞癥，擬行經(jīng)皮腔內血管成形術（PTA）者。

如果您參加此項研究，術中使用的試驗器械由申辦者免費提供。

經(jīng)篩選符合入選條件，參加本臨床研究的患者將于術中接受血管內震波治療，并由專業(yè)的醫(yī)生定期隨訪（包括術后6個月內的1次回院隨訪和1次電話隨訪）并給予治療指導。

如您有意參加，您可按照下面的聯(lián)系方式進一步詳細了解本研究的內容以及您可能獲得的受益和風險：

聯(lián)系醫(yī)生：     劉子田     聯(lián)系電話：    15058366955    

注：此招募廣告的使用范圍：醫(yī)院內部，醫(yī)院、申辦者及相關網(wǎng)站，其他相關媒體等。