2 型糖尿病患者招募

尊敬的女士/先生：

您好！

目前我科室正在開展“一項(xiàng)在接受基礎(chǔ)胰島素、二甲雙胍聯(lián)用或不聯(lián)用另一種口服降糖藥治療血糖控制不佳的2 型糖尿病患者中，比較HR17031 注射液與

甘精胰島素的療效和安全性的隨機(jī)、開放性、平行、治療達(dá)標(biāo)研究（方案編號(hào) ：HR17031-302）”。

HR17031 注射液為治療用生物制品 1 類新藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書（通知書編號(hào):2021LP01107 ）。 本研究已獲得我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施。

如果您是接受基礎(chǔ)胰島素、二甲雙胍聯(lián)用或不聯(lián)用另一種口服降糖藥治療血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者，且符合以下主要條件：

1. 年齡 18-75 周歲（含兩端），性別不限；

2. 體重指數(shù)為 20.0-40.0 kg/m2（含兩端）；

3. 篩選時(shí)已診斷為 2 型糖尿病至少 3 個(gè)月；

4. 經(jīng)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室檢測(cè)，糖化血紅蛋白為 7.5%-10.5%（含兩端）；

5. 篩選時(shí)：

1) 已接受連續(xù)基礎(chǔ)胰島素治療至少3個(gè)月，每日基礎(chǔ)胰島素劑量已穩(wěn)定在20至40 U/天（含兩端）至少2個(gè)月，且

2) 在篩選訪視前，二甲雙胍單藥穩(wěn)定治療至少2個(gè)月。二甲雙胍劑量需≥1500 mg/天或最大耐受劑量（且≥1000 mg）；或

3) 二甲雙胍聯(lián)合另一種口服降糖藥穩(wěn)定治療至少2個(gè)月，二甲雙胍如上述劑量，另一種口服降糖藥包括：α-糖苷酶抑制劑、磺酰脲類藥物、噻唑烷二酮類藥物、格列奈類藥物、二肽基肽酶-4 （DPP-4 ）抑制劑和鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑。

4) 有能力且愿意遵守方案規(guī)定，包括自我監(jiān)測(cè)血糖、記錄患者日記和使用預(yù)充式注射筆。

報(bào)名方法：聯(lián)系如下醫(yī)生電話了解更多信息。

我們承諾對(duì)您的個(gè)人信息保密，并保證在整個(gè)過程中遵循國(guó)家臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)。

*注：研究藥物和研究所需相關(guān)檢查化驗(yàn)費(fèi)用由申辦方承擔(dān)。

溫州市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科

聯(lián)系醫(yī)生：余玉慧/金潔娜聯(lián)系電話：13958865388/13857747725