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尊敬的女士/先生：
我院神經(jīng)外科正在開(kāi)展一項(xiàng)可降解涂層鎂金屬顱骨固定系統(tǒng)安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機(jī)、單盲、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)，該研究將在全國(guó)多家醫(yī)院招募受試者。目前本研究已通過(guò)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（批件號(hào)： 溫中心醫(yī)倫審2024械第022號(hào)__）。
項(xiàng)目介紹
早在上世紀(jì)，人們就開(kāi)始探索將鎂及鎂合金作為醫(yī)療植入物材料，利用其在體液環(huán)境下可被降解吸收的特點(diǎn)，將其發(fā)展為新一代可降解吸收的醫(yī)用金屬材料。鎂金屬的主要降解產(chǎn)物為鎂離子，可以被人體吸收，參與到機(jī)體內(nèi)正常代謝，在鎂金屬增加鈣磷涂層后不僅可以提高其耐腐蝕性、延緩其降解，保證術(shù)后內(nèi)固定強(qiáng)度和支持效果，降解時(shí)間大致為1~2年。本次試驗(yàn)產(chǎn)品為可降解涂層鎂金屬，基體材料是EK30專利鎂合金，產(chǎn)品表面覆蓋透鈣磷石涂層，用于顱腦手術(shù)中形成的顱骨骨瓣復(fù)位，從而實(shí)現(xiàn)顱骨結(jié)構(gòu)重建。
如果您或您的朋友符合以下入選標(biāo)準(zhǔn)，可以到科室咨詢或電話咨詢。
（1）年齡18-75周歲（含），性別不限；
（2）顱骨成形術(shù)后、需要且適合行自體骨瓣復(fù)位固定者；
（3）生命體征穩(wěn)定，經(jīng)常規(guī)檢查表明可耐受手術(shù)、無(wú)嚴(yán)重代謝疾病者；
（4）自愿參加本臨床試驗(yàn)，簽署受試者知情同意書；能遵循醫(yī)囑，定期復(fù)診，并完成試驗(yàn)設(shè)定的相關(guān)檢查。
我們承諾對(duì)所有受試者的個(gè)人信息保密，并保證在整個(gè)過(guò)程中遵循國(guó)家臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)。
*注：研究器械和研究所需相關(guān)檢查化驗(yàn)費(fèi)用由申辦方承擔(dān)。
如果您想了解本研究更詳細(xì)的情況，請(qǐng)咨詢以下專業(yè)人士
科室信息：神經(jīng)外科
聯(lián)系人：項(xiàng)依依
電話：18267859279
聯(lián)系地址：百里東路252號(hào) 電話：0577-88070037 傳真：0577-88070037
乘車路線：公交康樂(lè)坊站：93、84、6、25、29、43、106、92、87，百里坊站： 42、115、105、103、87，
BRT解放街口：B110（原33路）、B111（38路）、B101、B1，BRT環(huán)城東路口：B101、B108路（原45路）、B110（原33路）、B111、B112、B113、B1
