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受試者招募

Recruitment Of Subjects

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受試者招募
評價海水殼聚糖鼻咽噴霧劑在輔助治療急性咽炎中的有效性及安全性的一項前瞻性、多中心、隨機、平行對照、優(yōu)效臨床試驗受試者招募
作者:管理員  來源:本站  瀏覽次數(shù):709  發(fā)布時間:2024-10-21  字號:

招募廣告

尊敬的先生/女士:

    您好!

經(jīng)__溫州市中心醫(yī)院倫理審查委員會的審查和批準,溫州市中心醫(yī)院正在開展一項評價海水殼聚糖鼻咽噴霧劑在輔助治療急性咽炎中的有效性及安全性的一項前瞻性、多中心、隨機、平行對照、優(yōu)效臨床試驗,主要研究者為__耳鼻咽喉_熊國鋒主任醫(yī)師,現(xiàn)公開招募急性咽炎受試者

研究背景介紹:

本研究由溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院牽頭,將在3家研究中心同時進行,計劃總共入組188例受試者,研究者根據(jù)入選和排除標準篩選合適的受試者入組后,兩組均使用臨床常規(guī)治療,按需使用西吡氯銨含片、西地碘含片、溶菌酶、抗組胺藥或白三烯受體拮抗劑,禁用抗生素及激素類藥物,試驗組加用海水殼聚糖鼻咽噴霧劑進行輔助治療急性咽炎,對入組的受試者將在第 3天(±1天)進行訪視觀察。

主要入選標準如下:

1. 男女不限,包括兒童和成人;3周歲≤兒童<18周歲,成人≥18周歲;

2. 經(jīng)臨床確診為急性咽炎的患者,且存在咽痛、咳嗽、異物感或咽燥咽癢等各種臨床癥狀;

3. 7天內(nèi)未經(jīng)抗生素治療急性咽炎的患者;

4. 咽喉疼痛數(shù)字評定量表(NRS)評分≥4分的患者.

主要排除標準如下

1. 對生理性海水或羧甲基殼聚糖過敏;

2. 存在哮喘或其他原因可能會導致喉梗阻的患者;

3. 合并扁桃體炎者;

4. 3個月內(nèi)有咽喉手術史者

如果您入選本研究,您將獲得相應的醫(yī)療檢查,并獲得檢查結果以及研究者及時、周到的醫(yī)療咨詢和服務。

如果您有意參與本研究,并想獲得更多信息,請到以下地點與以下人員進行聯(lián)系。

地點:溫州市中心醫(yī)院百里坊院區(qū)門診樓5樓耳鼻咽喉科

聯(lián)系人:_熊醫(yī)生______________________

聯(lián)系方式:13732023565________________

我們將遵照要求對您的個人信息嚴格保密,您的參與將會對醫(yī)學科學的進步做出貢獻。我們熱誠歡迎您的報名及參與。



招募廣告投放說明

 

本研究單位的倫理委員會將對該臨床試驗的文件進行倫理審查,在獲得倫理委員會批準后,本研究的招募廣告(版本號:V1.0,版本日期:20240305),除了用于在本研究單位進行傳統(tǒng)的紙質(zhì)廣告張貼或發(fā)布以外,還將以本研究單位和本CRO公司相關組織及申辦者和/或第三方招募公司等相關人員通過各種線上電子平臺(如微信、QQ、論壇、網(wǎng)站、公眾號、研究中心專用電子平臺等)投放以進行受試者招募。

雖發(fā)布途徑不同,但招募廣告內(nèi)容是一致的,按照倫理委員會批準的版本進行。

特此說明!

 


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