尊敬的腎性貧血病友：
您們好！
我院正在開(kāi)展由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院發(fā)起的“CKD腎性貧血患者應(yīng)用培莫沙肽標(biāo)準(zhǔn)用藥方案和優(yōu)化用藥方案的有效性和安全性研究”。
該項(xiàng)研究由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院發(fā)起，預(yù)計(jì)在全國(guó)約40家醫(yī)院開(kāi)展，計(jì)劃招募240名患者，競(jìng)爭(zhēng)性入組。旨在評(píng)價(jià)CKD腎性貧血患者應(yīng)用培莫沙肽標(biāo)準(zhǔn)用藥方案和優(yōu)化用藥方案的療效和安全性。
目前已經(jīng)獲得本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
現(xiàn)公開(kāi)招募受試者，需符合如下主要入組條件：
1. 年齡≥18周歲，且≤80周歲，性別不限；
2. 體重≥45kg且身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）≥18.5kg/m2 ；
3. 根據(jù)KDIGO指南確診CKD，非透析依賴的CKD人群定義：入組前估算的腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）≥15mL/min/1.73m2，且＜90 mL/min/1.73m2（采用CKD-EPI公式進(jìn)行GFR估算），且預(yù)計(jì)研究期間無(wú)腎臟替代治療計(jì)劃；透析人群定義：診斷為慢性腎功能衰竭，入選前至少已接受過(guò)三個(gè)月的血液透析（可同期伴每 2 周或 4 周一次頻率穩(wěn)定的血液濾過(guò)）或腹膜透析治療；透析頻率穩(wěn)定且試驗(yàn)期間無(wú)改變透析方式計(jì)劃；
4. 透析人群入組前半年內(nèi)透析充分性達(dá)標(biāo)：血透spKt/V ≥ 1.2、腹透Kt/V ≥ 1.7；
5. 近24周內(nèi)在研究中心就診/隨訪至少2次；
6. 隨機(jī)前Hb測(cè)量值 60g/L≤ Hb值＜100 g/L；
7. 篩選期內(nèi)轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度（TSAT）≥20%，非透析患者和腹透患者血清鐵蛋白值≥100 ng/mL，血液透析患者血清鐵蛋白值≥200 ng/mL；血清葉酸值≥正常值下限，維生素 B12≥正常值下限；
8. 理解研究程序且自愿書(shū)面簽署知情同意書(shū)（ICF）。
如您有意向參加本項(xiàng)研究，或者想進(jìn)一步了解具體信息，請(qǐng)與下列研究人員聯(lián)系，他（她）將會(huì)詳細(xì)地向您介紹研究?jī)?nèi)容，如您同意參加本研究，研究醫(yī)生需要對(duì)您進(jìn)一步篩選檢查，以確認(rèn)您是否符合入組本研究的要求。
聯(lián)系科室： 腎內(nèi)科
聯(lián)系人： 邵玲就 聯(lián)系電話： 13676589006
聯(lián)系地址：百里東路252號(hào) 電話：0577-88070037 傳真：0577-88070037
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