尊敬的腎性貧血病友：
您們好！
我院正在開展由復旦大學附屬中山醫(yī)院發(fā)起的“CKD腎性貧血患者應用培莫沙肽標準用藥方案和優(yōu)化用藥方案的有效性和安全性研究”。
該項研究由復旦大學附屬中山醫(yī)院發(fā)起，預計在全國約40家醫(yī)院開展，計劃招募240名患者，競爭性入組。旨在評價CKD腎性貧血患者應用培莫沙肽標準用藥方案和優(yōu)化用藥方案的療效和安全性。
目前已經(jīng)獲得本院倫理委員會的批準。
現(xiàn)公開招募受試者，需符合如下主要入組條件：
1. 年齡≥18周歲，且≤80周歲，性別不限；
2. 體重≥45kg且身體質量指數(shù)（BMI）≥18.5kg/m2 ；
3. 根據(jù)KDIGO指南確診CKD，非透析依賴的CKD人群定義：入組前估算的腎小球濾過率（eGFR）≥15mL/min/1.73m2，且＜90 mL/min/1.73m2（采用CKD-EPI公式進行GFR估算），且預計研究期間無腎臟替代治療計劃；透析人群定義：診斷為慢性腎功能衰竭，入選前至少已接受過三個月的血液透析（可同期伴每 2 周或 4 周一次頻率穩(wěn)定的血液濾過）或腹膜透析治療；透析頻率穩(wěn)定且試驗期間無改變透析方式計劃；
4. 透析人群入組前半年內透析充分性達標：血透spKt/V ≥ 1.2、腹透Kt/V ≥ 1.7；
5. 近24周內在研究中心就診/隨訪至少2次；
6. 隨機前Hb測量值 60g/L≤ Hb值＜100 g/L；
7. 篩選期內轉鐵蛋白飽和度（TSAT）≥20%，非透析患者和腹透患者血清鐵蛋白值≥100 ng/mL，血液透析患者血清鐵蛋白值≥200 ng/mL；血清葉酸值≥正常值下限，維生素 B12≥正常值下限；
8. 理解研究程序且自愿書面簽署知情同意書（ICF）。
如您有意向參加本項研究，或者想進一步了解具體信息，請與下列研究人員聯(lián)系，他（她）將會詳細地向您介紹研究內容，如您同意參加本研究，研究醫(yī)生需要對您進一步篩選檢查，以確認您是否符合入組本研究的要求。
聯(lián)系科室： 腎內科
聯(lián)系人： 邵玲就 聯(lián)系電話： 13676589006
聯(lián)系地址：百里東路252號 電話：0577-88070037 傳真：0577-88070037
乘車路線：公交康樂坊站：93、84、6、25、29、43、106、92、87，百里坊站： 42、115、105、103、87，
BRT解放街口：B110（原33路）、B111（38路）、B101、B1，BRT環(huán)城東路口：B101、B108路（原45路）、B110（原33路）、B111、B112、B113、B1
