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受 試 者 招 募

項目名稱：陽和解凝膏治療乳腺增生癥單臂、多中心、前瞻性、開放性真實世界臨床研究

我院乳腺科目前正在開展“陽和解凝膏治療乳腺增生癥單臂、多中心、前瞻性、開放性真實世界臨床研究”項目，現(xiàn)誠邀符合條件的患者參加。

項目簡介：

乳腺增生癥是乳腺正常發(fā)育和退化過程失常導(dǎo)致的一種既非炎癥又非腫瘤的良性乳房疾病，其發(fā)病率占乳房疾病的首位。主要表現(xiàn)以乳房結(jié)節(jié)或腫塊及乳房疼痛為主，《中成藥治療乳腺增生癥臨床應(yīng)用指南》將上述名稱統(tǒng)一稱為乳腺增生癥。乳房疼痛和乳腺結(jié)節(jié)或腫塊是患者就診的主要原因，嚴重者可影響患者的生活和工作，對患者生活質(zhì)量和身心健康造成損害。陽和解凝膏（國藥準字Z33020239）是杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中成藥，主要成份由鮮牛蒡草（或干品）、鮮鳳仙透骨草（或干品）、生川烏、桂枝、大黃、當歸、生草烏、生附子、地龍、僵蠶、赤芍、白芷、白蘞、白及、川芎、續(xù)斷、防風(fēng)、荊芥、五靈脂、木香、香櫞、陳皮、肉桂、乳香、沒藥、蘇合香、人工麝香組成。主要功效是溫陽化濕、消腫散結(jié)。用于脾腎陽虛、痰瘀互結(jié)所致的陰疽、瘰病未潰、寒濕痹痛。通過多種藥物的協(xié)同作用，使寒邪得散、痰濕得化、瘀血得消、氣機得暢，從而改善局部的病理狀態(tài)，促進病變組織的恢復(fù)。本品種上市多年來，臨床應(yīng)用證實安全有效，為驗證陽和解凝膏在治療乳腺增生癥的有效性和安全性，我們擬開展大樣本量的真實世界臨床試驗研究，以補充治療乳腺增生癥領(lǐng)域的循證證據(jù)。

適應(yīng)癥：乳腺增生癥患者

招募條件：

（1）年齡18-50歲女性；

（2）符合西醫(yī)乳腺增生癥診斷標準，病程至少3個月經(jīng)周期（以病歷記錄為準）；

（3）篩選期乳腺觸診有靶腫塊存在，月經(jīng)前7天乳房腫痛（自覺痛）NRS評分均值＞3分；

（4）同意參加本試驗并已簽署書面知情同意書受試者。

如您符合入選要求，并有意參加本研究項目，請咨詢醫(yī)生。

聯(lián)系人及聯(lián)系方式：李霄陽醫(yī)生   13857750221 。

聯(lián)系地址：溫州市中心醫(yī)院醫(yī)院乳腺科。